Programın Amacı
Tıbbi Cihazlar Yönetim Sistemi standardı gereksinimlerinin karşılanıp karşılanmadığını tespit etme, etkin olarak uygulanıp uygulanmadığının, sürdürülüp sürdürülmediğini belirlemek ve kuruluş içi tetkik denetçilerini yetiştirmek programın en temel hedefidir.
Eğitimin İçeriği
Atıf Yapılan Standart Ve/Veya Dökümanlar
- Terim Ve Tarifler
- Iso 13485 Standardı Şartları
- Temel Kavramlar
- Tetkik Kriterleri
- Denetçi Özellikleri
- Denetim Çeşitleri
- Denetim Safhaları
- Denetimlerin Planlanması
- Denetim Hazırlıkları
- Soru Listelerinin Hazırlanması
- Denetimin Uygulanması
- Uygunsuzluk
- Denetimin Raporlanması Ve Takibi
Kimler Katılmalı
İlk ve orta kademe tüm yöneticiler.
Süre
2 Tam Gün